化粧品や健康食品を販売する際、薬機法に違反する表現を使ってしまい、行政指導を受けるリスクが年々高まっています。特にインターネット広告やECサイトでは、知らず知らずのうちにNGワードを使用してしまうケースが後を絶ちません。本記事では、薬機法で禁止されている表現の一覧と、適切な言い換え例を具体的に解説します。また、業界別のガイドラインや最新の規制動向についても詳しく説明し、安全な商品プロモーションを実現するための実践的な知識をお伝えします。
薬機法NGワードの基本概念と法的背景
薬機法(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)は、医薬品や医療機器、化粧品などの安全性と有効性を確保するために制定された法律です。この法律により、化粧品や健康食品などの一般商品において、医薬品的な効果効能を謳うことが厳しく規制されています。
薬機法の目的は、消費者を誤解や健康被害から守ることにあります。そのため、科学的根拠のない効果を宣伝したり、医薬品と誤認させるような表現を使用することは禁止されています。違反した場合、最大で3年以下の懲役または300万円以下の罰金が科せられる可能性があります。
薬機法が規制する商品カテゴリー
薬機法の規制対象となる主要な商品には、化粧品、医薬部外品、健康食品、医療機器などがあります。これらの商品は、それぞれ異なる効果効能の範囲が定められており、許可された範囲を超えた表現は一切使用できません。
化粧品については、肌を清潔にする、美化する、魅力を増すなどの範囲内でのみ効果を謳うことができます。一方、健康食品は栄養補給や健康維持を目的とした食品として位置づけられており、病気の治療や予防効果を示唆する表現は禁止されています。
違反のリスクと影響
薬機法違反のリスクは、単なる法的処罰にとどまりません。行政指導や業務停止命令を受けることで、企業の信頼性が大きく損なわれ、売上への深刻な影響が生じる可能性があります。
また、近年ではSNSやインフルエンサーマーケティングにおいても薬機法の適用が厳格化されており、広告主だけでなく、投稿者自身も法的責任を問われるケースが増加しています。そのため、マーケティング担当者だけでなく、商品に関わるすべての関係者が薬機法の理解を深める必要があります。
| 違反の種類 | 罰則 | 影響範囲 |
|---|---|---|
| 医薬品的効能効果の表示 | 3年以下の懲役または300万円以下の罰金 | 刑事処分・行政処分 |
| 承認前医薬品等の広告 | 2年以下の懲役または200万円以下の罰金 | 業務停止命令 |
| 虚偽・誇大広告 | 2年以下の懲役または200万円以下の罰金 | 信用失墜・売上減少 |

薬機法は消費者保護の観点から厳格に運用されているため、「知らなかった」では済まされません。まずは基本的な法的背景を理解することから始めましょう。
化粧品における薬機法NGワード一覧
化粧品における薬機法NGワードは、主に医薬品的な効果効能を示唆する表現、身体の構造や機能に影響を与えるとする表現、そして治療効果を暗示する表現に分類されます。これらの表現を使用することで、消費者に化粧品を医薬品と誤認させるリスクがあるため、厳格に禁止されています。
特に注意すべきは、一見問題ないように思える表現でも、文脈や組み合わせによって薬機法違反となる場合があることです。そのため、個別の単語だけでなく、全体の表現として問題がないかを常に確認する必要があります。
治療・医療効果を示唆するNGワード
「治療」「療法」「医学的」「臨床的に証明」といった医療行為を連想させる表現は、化粧品では一切使用できません。これらの表現は医師や医療機関でのみ使用が許可された専門用語であり、化粧品の効果を説明する際には適切ではありません。
また、「根本治療」「完治」「回復」といった表現も、病気や症状の治癒を示唆するため禁止されています。化粧品はあくまで美容や清潔保持を目的とした製品であり、医療的な効果を謳うことはできないのです。
| NGワード例 | 理由 | 適切な言い換え例 |
|---|---|---|
| 治療・療法 | 医療行為を示唆 | お手入れ・ケア |
| 完治・根治 | 病気の治癒を暗示 | 健やかに保つ |
| 臨床的に証明 | 医学的根拠を主張 | 使用テストを実施 |
| 診断・診察 | 医師の専門行為 | チェック・確認 |
身体機能への影響を示すNGワード
化粧品では、身体の生理機能や構造に直接的な影響を与えるとする表現も禁止されています。例えば、「新陳代謝を促進」「血行を良くする」「ホルモンバランスを整える」といった表現は、身体の内部機能への作用を示唆するため使用できません。
これらの表現の代わりに、「肌にうるおいを与える」「肌を整える」「肌にハリを与える」といった、化粧品本来の効果範囲内での表現を使用することが重要です。化粧品の効果は、あくまで皮膚の表面や角層までの作用に限定されています。
効果の程度を誇大に表現するNGワード
「劇的に」「瞬時に」「確実に」「絶対に」といった絶対的・断定的な表現も、薬機法では禁止されています。これらの表現は効果を保証するかのような印象を与え、消費者に過度な期待を抱かせるリスクがあります。
適切な表現としては、「うるおいを感じる肌へ」「ハリのある印象に」「すこやかな肌を保つ」など、効果の可能性や印象を表現する穏やかな言い回しが推奨されます。個人差があることを前提とした表現を心がけることが大切です。
化粧品のNGワードをチェックする際の重要ポイント
- 医療・治療を連想させる表現はすべて禁止
- 身体の内部機能への影響を示唆する表現は使用不可
- 絶対的・断定的な効果表現は避ける
- 化粧品の効果範囲内での穏やかな表現を使用

化粧品の表現では、肌表面への作用に限定された効果のみを穏やかに表現することがポイントです。医療的な印象を与えない言葉選びを心がけましょう。
バクヤスAI 記事代行では、無料でLLMO診断を実施中です。
健康食品における薬機法NGワード一覧
健康食品における薬機法NGワードは、化粧品よりもさらに幅広い表現が規制対象となります。健康食品は法的には一般食品に分類されるため、病気の治療や予防、身体の構造や機能への影響を示唆するあらゆる表現が禁止されています。
特に注意が必要なのは、健康に関する表現は消費者にとって魅力的である一方で、科学的根拠が不十分な場合が多いことです。そのため、健康食品の広告表現では、栄養補給や健康維持といった食品本来の目的に沿った表現のみが許可されています。
病気の治療・予防効果を示すNGワード
「がんを予防」「糖尿病に効く」「高血圧を改善」といった特定の疾病に対する治療・予防効果を謳う表現は、健康食品では絶対に使用してはいけません。これらの表現は医薬品にのみ許可された効果効能であり、健康食品が使用すると薬機法違反となります。
また、「症状を緩和」「病気のリスクを減らす」「免疫力を高める」といった間接的な表現も、疾病との関連を示唆するため禁止されています。健康食品はあくまで栄養補給を目的とした食品であることを明確に認識することが重要です。
身体の構造・機能への影響を示すNGワード
健康食品では、身体の特定の部位や機能への直接的な影響を示唆する表現も規制されています。「肝機能を改善」「腎臓をサポート」「脳を活性化」といった表現は、臓器や身体システムへの作用を示唆するため使用できません。
適切な表現としては、「栄養補給をサポート」「健康的な食生活をサポート」「バランスの取れた栄養摂取に」といった、食品としての基本的な機能に焦点を当てた表現が推奨されます。
| 身体部位 | NGワード例 | 適切な言い換え例 |
|---|---|---|
| 血管・血液 | 血流改善・血栓予防 | 健康的な食生活をサポート |
| 内臓機能 | 肝機能向上・腎臓保護 | 栄養バランスを整える |
| 神経系 | 脳を活性化・記憶力向上 | 毎日の活力をサポート |
| 骨・関節 | 関節痛緩和・骨密度向上 | カルシウム補給をサポート |
ダイエット・美容効果に関するNGワード
健康食品のダイエットや美容関連の表現にも厳格な規制があります。「脂肪を分解」「痩せる」「体重減少」といった直接的なダイエット効果を謳う表現は禁止されています。これらの表現は身体の生理機能への影響を示唆するためです。
適切な表現としては、「健康的な食生活をサポート」「バランスの良い食事のお供に」「食物繊維が豊富」といった、栄養成分や食品としての特徴に焦点を当てた表現を使用することが重要です。
健康食品の表現で注意すべき主要ポイント
- 特定の疾病名を挙げた効果効能の表現は全面禁止
- 身体の部位や機能への直接的な影響は表現不可
- ダイエット効果の直接的な表現は避ける
- 栄養補給・食品としての特徴に焦点を当てる

健康食品の場合は、医薬品と誤認されやすい表現が特に多いので注意が必要です。栄養補給という食品本来の目的を軸とした表現を心がけることが大切ですね。
バクヤスAI 記事代行では、高品質な記事を圧倒的なコストパフォーマンスでご提供!
バクヤスAI 記事代行では、SEOの専門知識と豊富な実績を持つ専任担当者が、キーワード選定からAIを活用した記事作成、人の目による品質チェック、効果測定までワンストップでご支援いたします。
ご興味のある方は、ぜひ資料をダウンロードして詳細をご確認ください。

サービス導入事例

株式会社ヤマダデンキ 様
生成AIの活用により、以前よりも幅広いキーワードで、迅速にコンテンツ作成をすることが可能になりました。
親身になって相談に乗ってくれるTechSuiteさんにより、とても助かっております。
▶バクヤスAI 記事代行導入事例を見る
効果的な言い換えテクニックと実践例
薬機法に適合した表現を作成するためには、NGワードを単純に避けるだけでなく、消費者に魅力的でありながら法的に安全な言い換えテクニックを習得することが重要です。これらのテクニックを活用することで、商品の魅力を効果的に伝えながら、薬機法違反のリスクを回避できます。
言い換えの基本原則は、商品の本来の目的と効果範囲内で表現することです。化粧品であれば美容や清潔保持、健康食品であれば栄養補給や健康維持といった範囲内での表現に留めることが重要です。
感情に訴える表現テクニック
効果を直接的に謳う代わりに、使用後の気分や印象の変化を表現することで、消費者の共感を得ながら薬機法に適合した表現が可能になります。例えば、「シミが消える」という直接的な表現の代わりに、「透明感のある印象の肌へ」といった印象に関する表現を使用できます。
このアプローチでは、「〜な印象に」「〜を感じる肌へ」「〜な気分で過ごす」といった表現パターンが効果的です。これらの表現は個人の感覚や印象に関するものであり、客観的な効果を保証するものではないため、薬機法の規制対象外となります。
成分や製法に焦点を当てた表現
効果効能を直接謳う代わりに、商品の成分や製法の特徴に焦点を当てる表現も効果的です。「コラーゲン配合」「天然由来成分使用」「独自の製法で作られた」といった表現は、商品の特徴を客観的に説明するものであり、薬機法上も安全です。
ただし、成分名を挙げる際には、その成分が持つとされる効果を暗示しないよう注意が必要です。「美容成分として注目の〜配合」といった表現は適切ですが、「シワに効く〜配合」といった効果を示唆する表現は避けるべきです。
| NGワード | 言い換え例1(印象表現) | 言い換え例2(成分・特徴) |
|---|---|---|
| シワを改善 | ハリのある印象の肌へ | 保湿成分配合でうるおいケア |
| 脂肪を燃焼 | アクティブな毎日をサポート | L-カルニチン配合サプリメント |
| 血圧を下げる | 健やかな毎日をサポート | GABAを含有する栄養補助食品 |
| 免疫力向上 | 元気な毎日を応援 | ビタミンC豊富な健康食品 |
使用シーンや体験を表現するテクニック
商品の使用シーンや体験を具体的に描写することで、消費者に商品の価値を伝える方法も効果的です。「朝のスキンケアタイムが楽しみに」「鏡を見るのが嬉しくなる」「自信を持って外出できる」といった表現は、商品使用による生活の変化を示唆しています。
このアプローチでは、商品の直接的な効果ではなく、使用者のライフスタイルや心理的な変化に焦点を当てるため、薬機法の規制を回避できます。また、消費者の共感を得やすく、商品への関心を高める効果も期待できます。
効果的な言い換えのための実践チェックリスト
- 印象や気分の変化を表現する言葉を活用
- 成分や製法の特徴を客観的に説明
- 使用体験やライフスタイルの変化に焦点
- 個人差があることを前提とした表現を使用

言い換えテクニックをマスターすることで、薬機法を守りながらも魅力的な商品訴求ができるようになります。印象表現や体験描写を上手く活用してみてください。
業界別ガイドラインと注意点
薬機法の適用は業界や商品カテゴリーによって異なる特徴があり、それぞれの業界には独自のガイドラインや注意点が存在します。業界特有の規制を理解することで、より適切で安全な商品プロモーションが可能になります。
各業界では、所管する省庁や業界団体が独自のガイドラインを策定しており、薬機法の基本的な規制に加えて、より詳細な表現基準が設けられています。これらのガイドラインを遵守することが、法的リスクを最小限に抑える重要な要素となります。
化粧品業界の特別な注意点
化粧品業界では、日本化粧品工業連合会が策定した「化粧品等の適正広告ガイドライン」に従って表現を検討する必要があります。このガイドラインでは、薬機法の基本規制に加えて、化粧品特有の表現基準が詳細に定められています。
特に重要なのは、化粧品の効果範囲の明確化です。化粧品は皮膚や毛髪の清潔、美化、魅力増進、健やかに保つことなどを目的とした製品であり、この範囲を超えた効果を謳うことはできません。また、「医師推奨」「皮膚科医と共同開発」といった権威付け表現にも注意が必要です。
健康食品業界における自主規制
健康食品業界では、公正取引委員会と消費者庁が連携して策定した「健康食品に関する景品表示法及び健康増進法上の留意事項について」に基づく自主規制が重要な役割を果たしています。この規制では、科学的根拠のない効果効能の表示が厳しく制限されています。
また、特定保健用食品(トクホ)や機能性表示食品といった制度が設けられており、一定の科学的根拠がある場合には限定的な機能性表示が可能です。ただし、これらの制度を利用する場合も、表示可能な内容は厳格に制限されています。
| 食品カテゴリー | 表示可能な内容 | 規制の特徴 |
|---|---|---|
| 一般食品 | 栄養成分のみ | 機能性表示は一切不可 |
| 特保(トクホ) | 許可された保健機能 | 国の個別審査が必要 |
| 機能性表示食品 | 届出した機能性 | 事業者の責任で科学的根拠を提出 |
| 栄養機能食品 | 栄養成分の機能 | 規格基準に適合すれば表示可能 |
EC・通販業界での留意点
EC・通販業界では、リアルタイムでの情報更新が可能であることから、薬機法違反のリスクが高い傾向があります。特に、ユーザーレビューや口コミ機能において、薬機法に抵触する表現が投稿される可能性があり、事業者は適切な管理体制を構築する必要があります。
また、アフィリエイト広告やインフルエンサーマーケティングにおいても、薬機法の適用対象となるため、広告主は提携先に対する適切な指導と監督を行う義務があります。広告表現の事前チェック体制や、定期的な監視システムの構築が重要です。
業界別対策の重要チェックポイント
- 所属業界の自主規制ガイドラインを確認
- 業界団体の最新情報を定期的にチェック
- 第三者による広告表現の監視体制を構築
- 関連法令の改正情報を継続的に把握

業界ごとの特性を理解して、適切な対策を講じることが重要です。自主規制ガイドラインは薬機法よりも厳しい場合が多いので、必ず確認しておきましょう。
最新の薬機法動向と今後の対策
薬機法を取り巻く環境は常に変化しており、デジタルマーケティングの発展やソーシャルメディアの普及に伴って、新たな規制や解釈が次々と生まれています。これらの動向を正確に把握し、適切に対応することが、持続可能なビジネス運営には不可欠です。
近年特に注目されているのは、インフルエンサーマーケティングやSNS広告における薬機法の適用拡大です。従来の広告媒体とは異なる特性を持つこれらのメディアにおいても、薬機法の基本原則は変わらず適用されるため、新しい対応策が求められています。
デジタルマーケティング時代の新しい課題
SNSやライブ配信、動画コンテンツなどの新しいメディアにおいて、リアルタイムで発信される情報に対する薬機法の適用が厳格化されています。これらのメディアでは、従来の静的な広告とは異なり、発信者の感想や体験談が自然な形で表現されるため、薬機法違反のリスクが高くなっています。
特に注意が必要なのは、インフルエンサーや一般消費者による商品紹介投稿です。これらの投稿においても、事業者が関与している場合は薬機法の規制対象となり、適切な指導と管理が求められます。事前の教育プログラムや投稿内容のチェック体制の整備が重要です。
AI・自動化技術を活用した対策
最新の対策として、AI技術を活用した薬機法チェックシステムの導入が進んでいます。これらのシステムは、大量の広告文や投稿内容をリアルタイムで解析し、薬機法違反のリスクがある表現を自動的に検出できます。
ただし、AI技術による自動チェックだけでは完全ではないため、専門知識を持つ人材による最終確認と、定期的なシステム精度の向上が不可欠です。技術と人的リソースを適切に組み合わせた包括的な管理体制の構築が推奨されます。
| 対策手法 | メリット | 注意点 |
|---|---|---|
| AI自動チェック | 大量処理・リアルタイム監視 | 誤検出の可能性・専門知識不足 |
| 専門家による監修 | 高精度・法的解釈の正確性 | コスト・時間がかかる |
| 社内教育プログラム | 予防効果・意識向上 | 継続的な更新が必要 |
| 外部コンサルティング | 専門性・最新情報の提供 | 依存度・コストの問題 |
国際的な動向と今後の展望
薬機法の動向を考える上で、国際的な規制の変化も重要な要素です。特に、越境ECの拡大に伴って、海外の規制との整合性や相互認証の仕組みが注目されています。今後は、国内法だけでなく、輸出先国の規制も同時に考慮した表現戦略が必要になります。
また、消費者保護の観点から、規制はより厳格化される傾向にあります。事業者には、単なる法的コンプライアンスを超えて、消費者に対する誠実で透明性の高い情報提供が求められるようになっています。長期的な信頼関係構築を重視した企業姿勢が重要です。
将来に向けた薬機法対策の準備チェックリスト
- デジタルマーケティング特有のリスク評価
- AI技術を活用したチェック体制の検討
- 国際的な規制動向の情報収集
- 消費者との信頼関係構築を重視した戦略策定

薬機法の動向は常に変化しているので、最新情報のキャッチアップが重要です。技術の進歩を活用しながら、消費者目線での誠実な情報発信を心がけることが成功の鍵となるでしょう。
よくある質問
薬機法NGワードに関して、事業者の方から寄せられることの多い質問とその回答をまとめました。
- 化粧品で「エイジングケア」という表現は使用できますか?
-
「エイジングケア」という表現自体は使用可能ですが、具体的な効果効能(シワを改善する、老化を防ぐなど)を暗示しない文脈で使用する必要があります。「年齢に応じたスキンケア」という意味での使用が適切です。
- 健康食品で「お客様の声」や「体験談」を掲載する際の注意点は?
-
お客様の声や体験談においても薬機法は適用されます。疾病の治療効果や身体機能への影響を示唆する内容は掲載できません。事前に内容をチェックし、必要に応じて編集や掲載の見送りを行う必要があります。
- SNSでインフルエンサーに商品紹介を依頼する場合、事業者にはどのような責任がありますか?
-
事業者がインフルエンサーに商品提供や報酬を提供している場合、その投稿内容についても事業者に法的責任が生じます。事前に薬機法について説明し、適切な表現指導を行う必要があります。投稿内容の事前確認も推奨されます。
- 医師が監修した商品の場合、「医師監修」と表示することは可能ですか?
-
「医師監修」の表示自体は可能ですが、それが医薬品的な効果効能を保証するかのような印象を与えてはいけません。監修の範囲や内容を明確にし、医療的な効果を暗示しない文脈での使用が必要です。
これらの質問以外にも、個別の商品や状況によって判断が分かれるケースがあります。不明な点がある場合は、専門家への相談を推奨いたします。
まとめ
薬機法NGワードの理解と適切な対応は、化粧品や健康食品を扱う事業者にとって必須の知識です。本記事では、基本的なNGワードから業界別の注意点、効果的な言い換えテクニックまでを網羅的に解説しました。
重要なのは、単にNGワードを避けるだけでなく、薬機法の根本的な目的である消費者保護の精神を理解し、誠実で透明性の高い情報提供を心がけることです。最新の規制動向や技術的な対策も活用しながら、持続可能なビジネス展開を実現していきましょう。
薬機法への適切な対応は、短期的にはコストや制約として感じられるかもしれませんが、長期的には消費者からの信頼獲得と企業価値の向上につながる重要な投資といえます。継続的な学習と改善を通じて、法令遵守と事業成長の両立を目指してください。
